Oznámenie o stiahnuti liekov firmy BAXTER HEALTHCARE

Úrad BSK oznamuje, na základe rozhodnutí ŠUKL, stiahnutie liekov firmy BAXTER HEALTHCARE pre pírtomnosť endotoxínov v prípravkoch.

Jedná sa o lieky: NUTRINEAL PD4 with 1,1% Amino Acidis sol pnd 1x2000ml( SINGL) a NUTRINEAL PD4 with 1,1% Amino Acidis sol pnd 1x2000ml(TWIN) a DIANEAL PD1 glucose 1,36%, DIANEAL PD1 glucose2,27%, DIANEAL PD1 glucose 3,86%,DIANEAL PD4 glucose1,36%, DIANEAL PD4 glucose2,27%, DIANEAL PD4 glucose3,86%, všetko I. trieda urgentnosti. Jednotlivé čísla šarží sú v prílohách prípravkov.

Pre závažnosť situácie zverejňujeme aj tlačovú správu EMA, akčný plán ŠUKL a alternatívne roztoky.

Súvisiace dokumenty

TS - Európska lieková agentúra (PDF, veľkosť: 127,3 KB)
Náhrady za DIANEAL podľa ŠÚKL (PDF, veľkosť: 76,8 KB)
Šarže lieku DIANEAL s nedostatkom v kvalite (XLS, veľkosť: 27,5 KB)
Oznámenie o stiahnuti lieku NUTRINEAL 58110 (PDF, veľkosť: 753,9 KB)
Oznámenie o stiahnuti lieku NUTRINEAL 58111 (PDF, veľkosť: 754,5 KB)
Oznámenie o stiahnuti lieku DIANEAL (PDF, veľkosť: 775,7 KB)
Akčný plán ŠÚKL týkajúci sa možnej prítomnosti endotoxínov v roztokoch od spoločnosti Baxter (PDF, veľkosť: 84,6 KB)

OBČAN NÁVŠTEVNÍK

Občan > Oblasti > Zdravotníctvo a humánna farmácia